APQP概述

企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作時(shí),首先要對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作進(jìn)行策劃。策劃的內(nèi)容包括:

1)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段、周期。

2)確定在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行必要的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

3)確定在適當(dāng)?shù)碾A段開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)。

4)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限。

5)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程所需的內(nèi)、外部資源。

6)參與人員之間的接口控制。

7)顧客或用戶參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求。

8)后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求。

9)顧客和其他相關(guān)方對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程所期望的控制水平。

10)明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中應(yīng)形成的文件信息。

FMEA概述

潛在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)是一門事前預(yù)防的定性分析技術(shù),自設(shè)計(jì)階段開(kāi)始,就通過(guò)分析,預(yù)測(cè)設(shè)計(jì)、過(guò)程中潛在的失效,研究失效的原因及其后果,并采取必要的預(yù)防措施,以避免或減少這些潛在的失效,從而提高產(chǎn)品、過(guò)程的可靠性。

FMEA,是從可靠性的角度對(duì)所做的設(shè)計(jì)、過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)評(píng)價(jià)。

AIAG(美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán))的《潛在失效模式及后果分析》手冊(cè)主要從設(shè)計(jì)fmea (dfmea)和過(guò)程fmea (pfmea)兩個(gè)方面講述FMEA。

注意:

1)失效(Failure):指產(chǎn)品喪失規(guī)定功能的狀態(tài),又譯為故障

2)失效模式( Failure Mode):產(chǎn)品失效的表現(xiàn)形式。例如,線路短路等

3)潛在失效模式(Potential Failure Mode):指可能發(fā)生,但不一定非得發(fā)生的失效模式,也即平常所說(shuō)的“可能存在的隱患”。

4)潛在失效后果(Potential Effect of Failure):指潛在失效模式會(huì)給顧客(含外部顧客、內(nèi)部顧客)帶來(lái)的后果。

5)后果分析(Effect Analysis):研究潛在失效模式發(fā)生后給顧客帶來(lái)的危害性有多大。

6)后果(Effect):又譯為“影響”。所以“失效模式及后果分析”又稱為“故障模式及影響分析”。

PPAP的作用

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP是樣件試驗(yàn)完成通過(guò)之后,正式批量投產(chǎn)供貨之前的一個(gè)環(huán)節(jié)。其目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)狀態(tài)下的設(shè)備、工裝、過(guò)程所制造出的產(chǎn)品能否符合顧客所需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、供貨能力并具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。PPAP對(duì)外證實(shí)能力,對(duì)內(nèi)尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

PPAP就組織向顧客提供樣品和資料給岀了規(guī)范性指南,規(guī)定了零部件、服務(wù)產(chǎn)品(如維修件等)和散裝材料的顧客批準(zhǔn)的過(guò)程和要求。

PPAP可以幫助公司:

1)正確地理解顧客的工程設(shè)計(jì)文件和規(guī)范的要求。

2)按顧客規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行生產(chǎn),持續(xù)滿足顧客的需要。

過(guò)程質(zhì)量波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性

產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)認(rèn)為,過(guò)程的質(zhì)量在各種影響因素的制約下,呈現(xiàn)波動(dòng)性(變異性),但過(guò)程質(zhì)量的波動(dòng)并非漫無(wú)邊際,在一定范圍內(nèi),過(guò)程質(zhì)量的波動(dòng)呈現(xiàn)統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。

過(guò)程質(zhì)量的波動(dòng)分為正常波動(dòng)和異常波動(dòng)。

正常波動(dòng)是由普通因素(隨機(jī)因素/偶然因素)造成的。普通因素造成的正常波動(dòng)對(duì)質(zhì)量的影響很微小,一般可以把這種正常波動(dòng)看作背景噪聲而聽(tīng)之任之。

普通因素造成的正常波動(dòng)使過(guò)程輸出結(jié)果呈現(xiàn)統(tǒng)計(jì)規(guī)律性并可預(yù)測(cè),且限制在一定范圍之內(nèi)。當(dāng)一個(gè)過(guò)程只有普通因素造成的正常波動(dòng)時(shí),我們稱這個(gè)過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),也即受控狀態(tài)(統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài))。處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過(guò)程稱為受控過(guò)程或穩(wěn)定過(guò)程。

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